中国科兴在南非:全球首个0.5-17岁新冠灭活疫苗III期研究启动

日前,科兴控股生物技术有限公司与南非合作伙伴Numolux集团有限公司联合宣布,全球首个针对6个月至17岁儿童和青少年的新冠肺炎灭活疫苗三期临床研究在南非正式启动。

这是一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照的III期临床研究,旨在评估科兴子公司北京科兴中维生物研发的新冠肺炎灭活疫苗对6个月至17岁儿童和青少年的接种效果克尔来福新冠肺炎症状性感染,住院和严重疾病的安全性,免疫原性和有效性

科兴指出,虽然感染新冠肺炎病毒的儿童症状较成人轻,但严重的症状可能会出现在各个年龄段,成为病毒传播者因此,能够防止从新冠肺炎和儿童传播的疫苗将是帮助遏制新冠肺炎大流行的重要卫生工具这项研究在世界范围内具有重要的公共卫生意义

此前,全球首个关于3岁儿童使用新冠肺炎疫苗的研究成果发表在世界权威传染病杂志《柳叶刀—感染病学》上,证实了克尔来福在3—17岁人群中具有良好的安全性和免疫原性,可诱导较强的体液免疫反应。

103010年公布的智利现实世界保护研究结果显示,接种克尔来福疫苗可显著降低新冠肺炎感染导致的住院,重症和死亡风险。

日前,克尔来福率先在国内取得3—17岁儿童青少年紧急使用许可证。

日前,智利批准在6至17岁人群中紧急使用克尔来福。

此外,通过对新冠肺炎接种2剂和3剂灭活疫苗的早期康复者和志愿者进行血清学分析,发现接种3剂科兴灭活疫苗的血清样本表现出更快速的免疫应答,更持久的体液免疫应答,以及对Delta等变异体更广谱的中和能力。

截至2021年8月31日,科兴已向包括中国在内的全球近50个国家供应了超过18亿剂克尔来福,累计接种14亿剂克尔来福是目前中国供应量和消费量最大的新冠肺炎疫苗,也是中国出口量最大的新冠肺炎疫苗

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