智翔金泰冲刺科创板 重磅新药预计明年上市!

智翔金泰成立于2015年10月20日,是一家创新驱动型生物制药企业,公司主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。目前,智翔金泰即将上市,未来将实现完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局。

招股书显示,目前公司立项开发的产品共有12个,临床适应症主要涵盖中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎、系统性红斑狼疮、中重度特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、狂犬病被动免疫和多发性骨髓瘤等多个治疗领域。

从产品矩阵来看,智翔金泰有1个产品已提交新药上市申请,7个产品(11个适应症)已进入临床研究阶段。其中赛立奇单抗(重组全人源抗IL-17A单克隆抗体)针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请,放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成III期临床试验入组,针对狼疮性适应症正在开展II期临床试验;GR1801(重组全人源抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体)针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床试验阶段;GR1802(重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体)中重度哮喘、中重度特应性皮炎适应症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症和慢性自发性荨麻疹适应症均处于II期临床试验阶段。未来其产品均批量生产后,将为智翔金泰提供更多业绩贡献。

根据市场调查显示,自2016年始,国家制定了一系列法规政策支持创新药研发,例如,2016年发布的《"十三五"生物产业发展规划》提出要"加快创制新型抗体、蛋白及多肽等生物药",2018年《知识产权重点支持产业目录》提出"将重大新药创制列入知识产权重点支持产业目录,包括生物药、化学药新品种等",双抗药物借此"东风"迅速发展。

此番上市,智翔金泰募集资金分别用以投入抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期、抗体药物研发项目及补充流动资金。未来,智翔金泰将继续注重创新药物的先进性、独特性和差异性研发,保持产品在业内的领先地位,成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链运营企业。

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